肺腺癌IV期ALK阳性无脑转骨转，要不要加入复瑞替尼临床试验？

母亲今年69岁，无抽烟史，目前在京住院就医。2022年3月17日病理报告显示：（左肺上叶结节）中-低分化腺癌。免疫组化结果显示：ALK-D5F3(+), CD56(一), CgA (一),CK5/6(一),CK7(+), Ki -67( index 约8%), NapsinA (+),P40(一),P63(少数＋), Syn (一), TTF -1(+)。头颈部核磁显示无脑转，骨ECT显示无骨转，但是胸膜有转移，医生给的分期是IV期。基因检测结果暂时还未出来。
目前医生建议服用克唑替尼；或可参加复星医业的“丁二酸复瑞替尼”的三期临床试验（复瑞替尼药品对标物是塞瑞替尼，临床试验的对比组服用克唑替尼）。

以下是测试方给的复瑞替尼一期和二期效果数据。
I期研究共入组45例患者，I期起始剂量20mg起效，40mg以上组97.8%（42/43）患者都达到了肿瘤缩小，Ⅰ期中ALK初治患者的无进展生存期达到了 28.4个月。脑转移患者的无进展生存期为21.49个月。
II期阶段截止2021年9月27日共入组221例受试者 II期中ALK初治患者的客观缓解率达到了91.8%，无进展生存期33个月左右，目前持续治疗时间最长的患者接近3年半。
试验期限从受试者给药第一天算，直到受试者服药出现疾病进展、不可耐受、撤回知情、或者申办方停止
赠药措施：
1.        如果受试者随机分到克唑替尼组，出现疾病进展，可以给受试者赠送6个月的复瑞替尼
2.        如果受试者随机分到试验药复瑞替尼组，完成研究时没有疾病进展，赠药给受试者直到受试者出现疾病进展

不知道该不该参加这个临床试验，求大神指点：
（1）相比服用克唑替尼，有没有更优的治疗方案？
（2）如果参加国产复瑞替尼的试验，相比服用克唑替尼，会不会风险太大？
（3）假如参加复瑞替尼这个试验，复瑞替尼耐药之后，是不是只剩下了劳拉替尼可以吃了？这样子是不是生存期会不如按序克唑替尼->阿来替尼->布加替尼->劳拉替尼的整体生存期更长？

母亲刚刚确诊癌症，我自己对专业癌症治疗知识还了解甚少，请各位大神多多指教。

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这药是布加替尼和赛瑞替尼的类似物。用老鼠做实验的时候效果比ap26113要好一些。但副作用很可能比ap强。

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我们之前参加了这个临床实验，我们这边一共两个人参加这个的，效果都不怎么好，而且耐药后靶点都消失了，我们家现在只能化疗。副作用特别大，主要是血糖高，另一个是心脏毒性很大，另一个患者是出现心衰了，，谨慎，反正我们家是很后悔参加这个临床实验

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吴志华 发表于 2022-03-18 16:58
这药是布加替尼和赛瑞替尼的类似物。用老鼠做实验的时候效果比ap26113要好一些。但副作用很可能比ap强。

我们家这个耐药后尝试ap不行，尝试劳拉也不行。。

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克唑替尼就好，没有必要进临床组。

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丹妮888 发表于 2022-03-18 20:00
我们之前参加了这个临床实验，我们这边一共两个人参加这个的，效果都不怎么好，而且耐药后靶点都消失了，我们家现在只能化疗。副作用特别大，主要是血糖高，另一个是心脏毒性很大，另一个患者是出现心衰了，，谨慎，反正我们家是很后悔参加这个临床实验

谢谢提供重要信息。想了解下：（1）您家也是确诊Alk阳性之后直接用的这个复瑞？（2）参加的是这个药的二期临床吗？（3）用这个药多久出现耐药？
谢谢您

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地狱老师 发表于 2022-03-19 00:10
克唑替尼就好，没有必要进临床组。

谢谢地狱老师

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吴志华 发表于 2022-03-18 16:58
这药是布加替尼和赛瑞替尼的类似物。用老鼠做实验的时候效果比ap26113要好一些。但副作用很可能比ap强。

谢谢您。是的，知情同意书写的这药是对标塞瑞替尼。那您的意思是不是建议谨慎态度从一代克挫替尼吃起？

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我剩下一盒克唑替尼需要吗

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经济条件许可，就从克唑替尼开始吃就行了

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