目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。$ ^3 x3 V; H6 O9 l. ^/ ?/ C5 }( _; S
, N9 C' O, n/ q0 F( J1 U
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
1 q& u j! V9 O9 u% Z
- W q0 [' Q& s+ U6 m+ y8 |/ C# z初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
) T4 G6 T. K/ L
$ w% ` o N; a* R. Q/ Q% `6 x$ d! {4 E该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
" S# U* h- ?( _! |
: e, ]' g: k1 CAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
5 Z# g7 a) ^7 _( L- i7 S* _: r1 C! k& H! O
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。- e1 p: x1 {$ U8 q
; \( S$ u0 h/ E. q+ m0 F
|