本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
9 w- G) d0 I6 e; C. ^" |$ v9 D( |" H% O3 t
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。
% q% e5 e( E/ A% Z& }6 G4 _' P
9 a4 ~( a# @5 c9 p& L9 m/ ]FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。2 \8 @6 ~) U2 M# r& u3 Z+ F
6 W, w, a) }& P; X! V* Y! L
Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
" Q. z' A5 a' Z& c4 M
4 _8 B' P+ N( a$ Z" c辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。" J V) h. f: X' C% Y0 M
# d" G: K7 Q" n7 H$ g
|