注射用MRG002招募胃癌患者（HER2表达）

受试者招募（10）

适应症：HER2高表达的，且未经RC48或MMAE/MMAR同类 ADC治疗过的胃癌患者，用过TDM-1和DS8201的仍可以考虑。


项目分期：Ⅱ期

试验类型：单臂

排除标准


1 既往接受过化疗、生物治疗、免疫治疗、放疗、未上市的临床研究药物、减毒活疫苗、免疫调节药物、CYP3A4抑制剂/诱导剂、抗体偶联药物等治疗；
2 首次给药前60天内接受过免疫检查点抑制剂或肿瘤疫苗的治疗；
3 首次给药前14天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇或其他免疫抑制药物的治疗；
4 有严重心脏病病史；
5 药物控制不佳的高血压、高血糖；
6 存在大于等于2级的周围神经病；
7 存在因晚期恶性肿瘤或其并发症或严重肺部原发疾病导致的休息时中度或重度呼吸困难史，或当前需要连续吸氧治疗，或目前患有间质性肺疾病或肺炎；
8 有中枢神经系统转移；
9 首次给药前4周内进行过大型手术且未完全恢复；
10 对MRG002或HX008任一组分有过敏史或既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体≥3级的过敏史；
11 有活动性感染证据；
12 原发性免疫缺陷病史或患有自身免疫性疾病；
13 血清妊娠试验阳性或哺乳期女性；患者不同意在研究期间及接受试验药物结束后6个月采取充分的避孕措施；
14 既往有其他原发性恶性肿瘤病史；
15 研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。

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