马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。
您需要 登录 才可以下载或查看，没有账号？立即注册
x
. A2 e5 j W8 w% l5 {$ ~! L病友问与癌共舞
- O3 J1 D. d& E1 r2 h
----------------------------------------------
. ^( G. s6 @3 {$ l
) j$ \$ I" Q4 W$ a O2 C母亲患肺小细胞肺癌,医生建议使用英国阿斯利康公司的靶向药易瑞沙（吉非替尼），但每月1.5万元的药价令人却步。听病友说，NATCO公司仿制的这种药只需要每月不到1000元，效果与英国版一样。
( M' [8 W6 z$ B0 o% p请问：进口正版药为什么这么贵？仿制药是怎么回事？我们国家能不能仿制？（黑人问号脸……）
7 e, t) x% n" n& p 过去的数年间，无数病友和家属在与癌共舞论坛究问过这一连串的问题，很多困惑至今还是一团乱麻。现在，我们终于抓到一个既懂肿瘤靶向治疗，又懂药品管理法规的答疑者：与癌共舞法律合作伙伴云律通，为你扒一扒肿瘤患者绕不开的三个问题。 9 j. Q! C6 z) P: s3 G( Y9 K
阅读此文过程中，请先忍住一口老血…… - F. i& b' M- ^6 l; _: ^" F; m) y% h
问题一：进口正版药为什么这么贵？ 这个问题的准确版本应该是“中国的进口正版药为什么这么贵”，因为讲真，中国在进口药品价格方面，的确是出了名的贵。
1 B0 ^/ s- J1 r2 ~ i( q8 \3 V
/ O( _! F, G+ o P而要得出正确的题解，就要知道我们支付的进口药价里，包含了哪些成分。
; l" \6 ~' m1 O' `* J1.药品自身的研发成本 如果仅以药品制造成本来衡量，进口癌症靶向药的利润要翻上几倍，然而不能忽视的是其后巨大的研发成本。 8 V' _- E0 g+ y$ {' b" M
一个新药从化合物的发现、筛选、优化合成工艺、临床前研究再到漫长的四期临床，直至通过药品管理部门审批，通常需要10-15年时间，成本超过10亿美元，另外还有大量项目研发失败。
& }4 K* h6 p$ Y% k4 ~- ~如研发白血病靶向药格列卫的诺华公司，在1997年到2011年间的研发费用约为836亿美元，在这期间只有21个新药获批，平均每个新药研发成本为40亿美元。这些成功与失败项目的研发成本，最终都会包含于药价中，由患者买单。
5 C) F9 f% x* Z5 ?# a* U+ x) j
/ z6 D. }. H% Q7 {; ^6 d
( g6 L9 h' U% S# M5 W2 ~' T% g患者是医药研发成本最终的支付者。
% T: W; @3 L; m! b
不过客观地说，这部分的价格还是患者有理由承担的，如果药企收不回成本，就没有能力与动力开展药物研发，这个后果还是要由患者买单不是？
2 Q' Z9 B3 |! @6 b( r l8 M; f# Y- j) s: v6 Q
2.药品的销售和流通成本 关于这部分，你知道的是药企跨国公司新药上市，在全球宣发推广以打开国外市场的成本，你不知道的是，这部分的成本可以有多高。云律通从药品“进门”开始一步步为你分解：7 H- A. B# [- M/ C
( }3 T' x. x+ [! |. P●进口关税 我国药品进口需缴纳5-8%的关税。其实官方很早就散出消息称，经过WTO入世后谈判，我国有望在2007年以前将药品关税降为零，然而现在看来，却是与北京治霾一样的套路……与此相对应的，是自由贸易港香港的进口药品零关税。 2 |# Q9 j! Z5 @) D7 u8 p+ u
● 营销、商务、物流成本 这部分费用通常占药价的7-8%，其中包括药企跨国公司为药品进口审批通关付出的灰色成本（你懂得）。 ( H! l# ~* }3 g. V
● 多重经销商加价 药品到达患者手中之前，通常要经过3道左右的经销商，每道经销商均会溢价5%-7%，而在最后一道经销商到医院的环节，则往往溢价7%-8%。 / n# {' U9 R, N0 d( k4 U
● 高昂增值税 根据我国《增值税暂行条例》，进口药品需缴纳17%的增值税。这个税率是什么水平呢？云律通带你做一个全球比较：美国和奥地利等国对药品免缴增值税，英国、瑞典、澳大利亚等国对处方药免缴增值税率；荷兰、法国、比利时等国对药品增值税率实施减让，税率不到标准增值税率的1/3。我国的药品增值税税率，是欧洲平均药品增资税税率的两倍。
, ?: H7 I7 ?. g- G● 医院中标价加成 患者们都知道，我们最终支付的药费与医院采购进价之间存在一个剪刀差，可是这个差额究竟有多大？
3 ~0 y! C0 m4 O- f根据国家发改委等部门2006年出台的《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》，医院可以“以实际购进价为基础，顺加不超过15%的加价率作价”。
* F2 s& O2 b* u) {$ V7 a' ^% ^# e实践中，国内医院基本都会把这15%的加价空间用到极致。如根据2013年《人民日报》的报道，北京大学人民医院的HER2+乳腺癌靶向药赫塞汀（440mg）中标价为21613元，零售价为24854.9元，价格加成为15%。也就是说，患者每注射一支赫塞汀，医院可收益3242元。而且，采购价越高的药物，医院的药费收益也会越高。
' Z) W! v/ c: C7 x& R
3 X+ M) E# t* ~# I
2 d7 W9 m& t# x" q) K因癌返贫，是很多中国家庭的现状。
7 }6 S6 `0 B+ K( X 3.中国特有的药品审批成本 中国特色的进口药品审批注册流程也是出了名的漫长……按照我国食药监局《药品注册管理办法》，进口药品都需要在我国重新完成三期临床试验，而这在多数国家是不需要的。
w& S% L4 d& m3 w, n! K 7 N; j0 l' ^" q& P1 Z- ^
为了更好地利用临床医学和药学数据、避免重复试验的时间和资源成本，早在1990年，欧盟、美国和日本就启动了“人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）”，为药品研发和审批上市制定统一的国际性指导标准。加入ICH的地区的卫生管理当局将在注册人用药品的过程中，相互接受其他国家的临床资料。目前，全世界大部分现代化国家都加入了ICH，但中国例外。 6 l; }% z! J9 K" X! E
这种局面的现状就是，任何一种药物，无论拥有多么充足的全球数据和安全应用历史，要想进口到中国，就必须在国内重新进行临床试验。即使这种“求证性试验”比新研发药物的实验周期要短一些，仍需要2年左右的时间。之后，还要再等待主管机关的审批。这些试验和等待成本，都将计入药价，由患者负担。
3 ?- Q$ K# V9 F9 D+ `. p肺癌患者熟悉的阿斯利康公司的易瑞沙（吉非替尼），2003年11月开始在中国进行临床试验，2004年8月结束，取得了与日本实验一致的结果，最终于2005年2月在中国上市，历时1年多，已经算是迅速。再等到地方政府下狠手将易瑞沙纳入医保，浙江和青岛人民等了整整10年，湖南人民等了11年，而北京吸霾患者表示这事目前还没个鬼影……（咳咳）
9 r: ~! f8 [6 ]3 y0 }0 |) x9 _
& o0 Q0 A& D% |; Q政府治霾不力造成的癌症患病率激增，却需要患者来埋单。
2 W x2 A* g& e" K5 C% U以上三个主要因素，构成了中国肿瘤患者沉重的药价负担，使得很多患者在绝望中放弃治疗，很多家庭因病返贫。
; z4 S7 s9 u e5 W B; M3 v$ @. h那么，我国的药价畸高究竟到了什么程度？不怕贵，就怕比：: L6 L3 b" ] }0 ?1 p# a
9 R* G0 H g. r5 j + g$ n. d! L- H! F' L: y
' k% @$ v: [6 o云律通做出以上说明和比较，是为了告诉患者朋友：在实现医疗公平、提升药物可及性方面，政府需要做的还有很多，我们需要采取更多的措施去敦促这种改进，使我们或我们的亲人获得更大的生存机会。同时，在现有的制度条件下，利用不同地区药价差进行跨区域购药，或许也是值得考虑的自救行为。
$ F6 A9 D6 ^" _6 \% K2 S. c7 `
在下篇中，云律通将为患者解决第二个常见问题：“仿制药是怎么回事”？同时，我们也将披露印仿药在的真实零售价。
: Z; _, }/ K& ~各位今天攒下的一口老血，大可留到下篇里一起喷…… " `& L6 V' T0 K1 [" h) u
+ U3 Z5 h+ }8 w* }
) F+ ]( l' o, W" f$ ~+ H. ?' y9 \( y7 I
5 {' J. A% x# A
小编有话说 新一年，“与癌共舞”送您一枚随身法律云智囊：通过“与癌共舞”网站、APP或微信公众号下端扫码关注“云律通”，即可获得专业律师免费法律咨询。 ) w: B `1 S) c) m
我们希望您的每一分钱都用在治疗康复和享受生活上，所以我们请到优秀的律师为您免费咨询，将法律风险防患于未然。
. q: ^( e5 ?6 E$ \' a m' l4 g/ x我们希望您的每一分钟都用在陪伴家人和打拼事业上，所以我们将您焦头烂额的法律纠纷，留给专业的律师悉心打理。 / Y9 a3 H) \& L3 n7 y3 {" ]
为您，我们还能做得更多。
: f5 S) H* i. N3 _+ m+ j与癌共舞 Z1 J5 {5 J5 x# \/ c* V
| 
跨越十年丨憨叔靶向轮换的感悟及思路
我们在筷子治疗九周年纪念文章《跨越九年丨憨叔靶向轮换传承和发扬 --筷子奥希替尼
egfr19突变，16个月耐药，后续该如何
2023.7月爸爸确诊肺癌晚期，全身多处骨转 脑转，基因检测egfr19突变，单用阿美11个月
[9.20更新紧急求助］K药单免，肺部大
我父亲5月30,6月20，分别使用两次K药治疗。后因为肠道免疫副反应停止了K药直到现在.
免疫治疗的副作用有何征兆？可以预防
我们常说的抗肿瘤免疫治疗，多指以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫抑制剂，通过激活患
建议收藏！肺癌ALK患者靶向药耐药后
作者：闵
ALK突变常被众多病友称为“钻石突变”，不单是由于对应的靶向药价格高昂，更
9 k6 P7 i+ h/ g; a. l
! V+ f$ w& K( G
V& \( X$ [! K X" ^
1 m% a* ?' F9 \
. n8 t+ \" J9 z& x9 B V3 p. [7 w
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
千斤顶
显身卡
