Jpn J Clin Oncol：舒尼替尼新剂量方案治疗肾癌优于标准方案

        研究要点

    缩短晚期肾细胞癌患者应用舒尼替尼治疗的时间（治疗时间以及停药时间）能够提高药物的总耐受性，而不影响治疗效果；
    应用舒尼替尼治疗2周，停药1周方案的耐受性优于应用舒尼替尼治疗4周，停药2周的方案，前一方案的治疗持续时间较长，患者的总生存期也较长；
    更改给药方案能够增加患者的依从性，使舒尼替尼的疗效最大化，然而还需要前瞻性随机试验进一步确认。


生存期分析

标准剂量舒尼替尼的耐受性差已成为一个亟待解决的问题。东京女子医科大学的研究团队回顾性分析了舒尼替尼给药2周/停药1周（方案2/1）VS标准剂量方案即给药4周序贯停药2周（方案4/2）的疗效及不良反应表现。文献于2014年1月发表在Jpn J Clin Oncol杂志在线版。

从2010年1月到2012年12月，共有48例至少接受过两轮舒尼替尼一线治疗的转移性肾细胞癌患者进入该研究，2011年之后，研究者对大部分受试者进行方案2/1的治疗。

有26例患者接受方案2/1治疗，有22例患者接受方案4/2治疗。结果显示，除手足综合征和腹泻外（方案4/2组更常见，有统计学意义），大部分不良事件的发生率无组间显著性差异。研究者发现，在第一个3循环治疗中，方案2/1治疗组因不良事件而终止治疗的患者较方案4/2组明显减少。就疗效而言，方案4/2治疗组的客观缓解率较方案2/1治疗组高（50%VS 32%），而方案2/1组患者的中位无进展生存期比方案4/2组更长（18.4个月VS9.1个月）。然而，上述差异并无统计学意义。

研究得出如下结论：舒尼替尼剂量调整为用药2周加停药1周方案与用药4周加停药2周方案相比，前者中止治疗的发生率更低，而肿瘤学转归二者相似。

研究背景

舒尼替尼是第一种能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物，它的出现意味着新一代靶向疗法的问世，它既能直接攻击肿瘤、又无常规化疗的毒副反应，临床优势明显。然而舒尼替尼标准治疗方案（治疗4周，停药2周）产生的耐受性是近来争论的焦点。

东京女子医科大学的研究团队观察了在他们的医疗机构应用舒尼替尼治疗的48位转移性肾细胞癌的患者，其中26位患者接受短疗程舒尼替尼给药方案（治疗2周，停药1周），22位患者应用舒尼替尼治疗4周，停药2周的给药方案。