“开胸变微创”！这一妙手帮患者保住肺功能！

作者：大大

相对于晚期肿瘤患者来说，早中期患者无疑是幸运的——他们能手术，也有更大的治愈几率。

然而，简单的“手术”两个字，却无法概括不同患者面临的情况。同样都是手术，是微创还是开胸？是切得干干净净还是有残留？是切部分肺叶还是全肺切除？……这一系列问题都关系到患者的治疗结果、生活质量乃至手术台上的安危。

概括起来说，咱们患者想要的其实是尽可能微创、尽可能保留肺功能的前提下，取得更好的手术结果。

在近期举办的欧洲肺癌大会（ELCC）上，一项报告正是关于肺癌患者是怎样通过“围手术期免疫治疗”达成上方理想的，今天分享给各位患友，希望对大家的治疗之路有所启发。

什么叫“围手术期免疫治疗”？

对于很多新患友来讲，“围手术期”是个比较陌生的词，但是顾名思义，大概也能理解这就是“围绕着手术的一段时期”。没错，围手术期治疗是指从确定手术起，直至与手术相关的治疗结束为止的治疗过程，包括术前治疗（新辅助治疗）、手术本身和术后治疗（辅助治疗）。

新辅助治疗是使用化疗、靶向、免疫治疗等手段，在手术之前杀伤癌细胞、缩小肿瘤，这样再去手术，自然手术难度更低、切得更干净，成功率和疗效都会大大提高。

而辅助治疗则是为了消灭术后残留的微小病灶和转移灶，斩草除根、降低复发，进而争取治愈。

既往围手术期治疗以化疗为主，但实际上新辅助化疗的效果十分有限。近年来，免疫治疗在肿瘤领域异军突起，随着CheckMate-816研究和IMpower-010研究的成功，也将围手术期治疗带进了免疫治疗的新时代。

关于围手术期免疫治疗，患者最关心的通常是两个问题：

1、 不让我立即手术，而是用药一段时间再做，会不会疾病进展了丧失手术机会？

2、 我花了钱花了时间做治疗，最后效果真的好吗？

这两个问题，今天分享的临床数据都给出了优秀的答案。

图片来源：摄图网

术前强缩瘤，术中创伤小

RATIONALE-315研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌患者接受替雷利珠单抗联合含铂双药化疗“新辅助+辅助”围手术期免疫全程治疗的疗效和安全性。

研究设计

这项临床其实从去年就陆续放出惊艳数据。在上周的欧洲肺癌大会（ELCC）上汇总公布了手术相关结果。概括起来就是：

1、 同类研究最高手术率：84%的患者成功接受手术，无惧错失手术机会！

2、 同类研究最高客观缓解率（ORR）：71%的ORR意味着该方案有效帮助患者术前缩瘤，让手术更好做、做更好！

3、 同类研究最高微创手术率：60%患者接受微创手术，相比对照组提升20%，无需开胸，对身体伤害更小。

4、 同类研究最低全肺切除率：仅8%患者全肺切除，帮助更多患者保留肺功能，有助于术后恢复，也保证了患者的长期生活质量。

我们不禁感叹，以上数据对早中期肺癌患者治疗的参考意义重大，不论是降低手术难度和风险，还是努力保住器官功能，为的都是患者的生存机会和生活质量。毕竟，同样是手术后的患者，有的恢复好了还能去跑马拉松，有的在小区遛遛弯都大喘气，这种无法用数据量化的感受，却切实影响着咱们患者每一天的生活。

术后结果佳，助力长生存

除了手术相关的数据外，RATIONALE-315研究的其他数据此前就已公布过，用“惊艳”形容毫不为过。

在2023年ESMO大会公布的该研究病理完全缓解（pCR）率和主要病理缓解（MPR）率均创造了同类研究的历史最高纪录！ 2024年 ESMO Virtual Plenary上，该研究公布了无事件生存期（EFS），替雷利珠单抗联合化疗的方案显著延长EFS，无论患者病理类型、疾病分期、PD-L1表达水平，EFS均全面获益。

联系前文介绍的内容，说明在替雷利珠单抗围手术期治疗的帮助下，不仅把大手术变小手术，而且手术效果还更好了；不仅手术更好做，术后进展复发的概率也更低了。环环相扣，最终给患者带来长长久久的高质量生存。

具体来说：

pCR率方面，替雷利珠单抗联合化疗高达40.7%，相较于既往同类研究的pCR率直接翻倍，意味着每10名手术患者里就有4人的切除组织中完全没有癌细胞！这对“治愈”这一美好目标是巨大助力。

EFS方面，替雷利珠单抗联合化疗显著延长EFS，1年EFS率达80%，2年EFS率达68.3%，相比对照组，疾病进展/复发/死亡风险降低了44%，这意味着超2/3的患者在2年时未出现复发。这一数据也是替雷利珠单抗围手术期治疗给患者带来获益的力证。

不仅如此，该研究在术后辅助治疗方面，尝试了双倍剂量（400mg，每6周1次）的用药方案，相较于常规的治疗方案（200mg，每3周1次），治疗间隔延长，治疗方案更具人性化，减少了患者和家属频繁奔波医院的次数，大大提升了患者的就医体验，同时在安全性和疗效上却不打折扣，这对临床应用也有积极启发作用。

图片来源：摄图网

广受认可，国际化程度遥遥领先

如此优秀的临床表现，让替雷利珠单抗早早成为首个出海、也是目前唯一获得欧盟和美国批准上市的的本土原研PD-1产品。站上了与“进口药”们同台竞技的国际舞台，这侧面反映了诸如FDA等组织对替雷利珠单抗药物质量和临床质量的认可，也给在“进口药”还是“国产药”之间犹豫的患者提供了“出口药”这一优秀选择。

而在国内，替雷利珠单抗联合化疗用于可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌新辅助+辅助治疗适应症的上市申请已获NMPA受理，我们期待适应症早日获批、早日纳入医保，让我国患者可以尽快用到亲民价格的“出口药”！

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文章声明：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。