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亲历“天价”肺癌药物临床试验,3个月后肿瘤明显缩小丨澳洲肺癌治疗方案实录(五)

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12163 2 青菜567 发表于 4 天前 |

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作者:林晓清

2024年11月26日,身为肺腺癌Del19缺失,晚期患者的我,正式开始接受Dato DXd静脉注射。在这之前,奥希替尼的服用,已经停止了四天,而且,在接受Dato DXd治疗期间,也不再服用奥希替尼。

圣乔治医院给我记录的治疗基线如下。

患者,男,四十四岁,肺腺癌Del19缺失基因突变,四期全身多发转移,奥希替尼持续治疗28个月耐药,停止服用奥希替尼。患者右肺下叶原发肿瘤目前大小约29mm右肺上叶继发肿瘤目前大小约19mm,肝,骨,脑等其他部位暂时尚未发现其它转移肿瘤,但右脑前额存在一高亮信号,显示代谢异常,不作为肿瘤转移之病理依据。患者咳嗽剧烈,说话受限,食欲不佳,有咳痰,吐血情形,但生活自理,行动如常。检测患者血氧饱和度97,CEA 36,其它验血指标除了淋巴细胞低于正常值,基本正常。

患者体重此时称量值为八十公斤,静脉注射Dato DXd剂量为6mg/kg,患者未安装输液港,属于普通静脉给药。

说到输液港这件事情的安排,执行Dato DXd的护士团队似乎很有信心,她们在之前的Dato DXd一期,二期临床试验中已经获得了相当的经验,原则上不是年龄非常大的实验者,都无需像输注铂类,依托泊苷,或者阿柔比星那样,提前为患者安排输液港。这似乎意味着,Dato DXd对血管的损伤,不会像传统化疗药那么大?我这样想着。但后来经过了数轮Dato DXd的输注之后,我才发现自己错了。

老教授在给我注射第一针Dato DXd之前,又一次给我看诊,审阅了我的Dato DXd治疗基线报告,并且亲自用听诊器检查了我的基本肺功能,终于签字同意我可以进入圣乔治私立医院Day Care 化疗专区,Dato DXd的治疗正式开始。虽然对于老教授详细的看诊安排,耐心的问题回答,以及规范的患者跟踪,我表示感激,但看诊的费用却让我皱起了眉头:首次看诊(也就是入组前那一次漫长的谈话),收费高达三百五十美金,之后每次看诊尽管没有这么贵,但也是一笔不小的费用。幸好,Dato DXd的费用全免,否则我可能无法把治疗继续下去。

Dato DXd的注射,是通过在我的手腕,或者手背上找到合适的静脉血管,安装医用留置针。然后会给我服用定量的止吐剂,但无需提前七十二小时注射维他命B12(这曾经是铂类药物注射必需的护理程序,Dato DXd 在这一点超越了铂类)。等待三十分钟之后,开始通过医用留置针输注Dato DXd,整个输注过程持续约一小时三十分钟,随后拔除留置针管,我依然在原座位上观察三十分钟至四十五分钟,若无特殊不适,可以被允许回家,注射之后无需留院

然而,每一针Dato DXd注射完毕之后,我所经历的副作用,既有反复,也有不同,轻重程度也各异。我把细节整理之后,列举如下。
副作用应对表
(点击图片放大查看)
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已经注射Dato DXd四次有余,那么,它对于我的肺部恶性肿瘤,以及遍及全身的肿瘤转移,究竟有没有抑制效果呢?刚刚过去的2月18日复查报告,给出了阶段性的对比结果,细节如下。

患者自从2024年11月26日至2025年2月18日,一直在接受Dato DXd单药治疗,经过胸腹部增强CT,MRI脑部磁核共振等复查手段,并对比之前的检查报告,患者右肺下叶原发肿瘤大小约27mm,保持原状;右肺上叶继发肿瘤大小约10mm,明显缩小;肝,骨,脑等其他部位暂时尚未发现其它转移肿瘤,但右脑前额之前存在的高亮信号,显示代谢异常,依然存在,保持观察,暂不作为肿瘤转移之病理依据。患者血氧浓度98,咳嗽明显减轻,但依然有咳嗽现象,暂时没有发现咳血。

患者食欲略有恢复,行动如常,生活可以自理,无其他严重并发症状。肝,肾,肠,胃,神经系统,全身主要骨骼,以及其他内分泌循环系统等显示功能基本正常,CEA 7,其它验血指标除了淋巴细胞低于正常值,均在正常范围内。

结论是,Dato DXd对于我的全身性抗肿瘤治疗,显示有效。我可以继续留在老教授主持的临床试验组,接受Dato DXd单药治疗。

漫长的四个多月,其中还夹杂了一个晦涩不明朗的新年。我从刚刚接受Dato DXd治疗的不确定情绪中,到目前的惊魂初定。此时,我在想,其它两个对照组的病友,尤其是接受含铂双药化疗对照组的病友,他们的治疗效果,又是如何呢?

临床试验中,各组,各个病人的治疗情况,都是严格保密的信息,我不能随意打听;更何况,每一个入组实验者虽然符合了入组的标准,但毕竟个人的年龄,性别,病理,基因分型,治疗基线,都大不相同。

我只认识一位家住南区的黄先生,也是肺腺癌患者,因为距离圣乔治私立医院很近,加上他会说粤语和国语,我们私下里有些互动。

他年龄比我大八岁,也是Del19基因突变,也是一线奥希替尼治疗耐药后加入了老教授的实验组。所不同的是,他是有吸烟历史的患者,而且确诊肺腺癌时发现有肿瘤脑部转移。

不过,奥希替尼对他治疗的效果,却比我还要好,不但让他的脑部肿瘤基本消失,而且把他肺部的肿瘤,控制在10mm左右;加上局部放疗对肺部肿瘤的联合治疗,他一线奥希替尼治疗维持了将近三年,直到肺部肿瘤第二次明显进展,才被推荐参加老教授的临床实验。

他年龄比我大,确诊时间比我早,进入临床试验的时间却比我晚。接下来,他被分在了传统的含铂双药对照组,他也想知道Dato DXd在我身上治疗的反应,因此,我们私下有了一些交流。

黄先生的精神状态比较乐观,他对于被分到含铂双药化疗对照组并不介意。他甚至认为,传统化疗的治疗方案,也许对他的治疗效果会更好一些,因为,有其确定性,仅仅只是副作用较大。而Dato DXd这种还未正式上市的药物,完全有可能对于某些患者一点都不起作用,从而使得他们失去控制肿瘤的关键时机。这些对Dato DXd “完全不起作用的患者” 会是哪些人,会不会就是我们自己,则很难说。因为要是能明确Dato DXd患者的受益人群,这个实验就不必设置如此多的对照组。

我不能说黄先生的话,没有一点道理。时光荏苒,转眼之间,我已经完成了Dato DXd的四个疗程,而黄先生的含铂双药化疗,也经历了三个疗程,我去他家看望了他,也和他彼此谈了这两种治疗方式的当前效果,以及各自的副作用情形。我列出对照明细如下。
两实验组副作用对比
(点击图片放大查看)
4.png
5.png

从黄先生和我治疗的阶段性效果以及各自的反应来看,似乎Dato DXd和含铂双药在治疗的初始阶段,都有不错的肿瘤抑制效果;但副作用减轻以及患者的生存质量方面,Dato DXd已经在赛道中超越了含铂双药的传统方案。我个人甚至觉得,Dato DXd在副作用减轻与提高患者生存质量方面,比我服用过的奥希替尼,还要更胜一筹。只是它的有效期有没有奥希替尼那么长,就不得而知了,只能拭目以待。

可是,抗肿瘤治疗是一个漫长的过程,我和黄先生的对照也仅仅只是两个相似病例的对照,不具备普遍意义。更何况,我们二人的二线方案治疗还仅仅只开始了四个月,究竟Dato DXd的疗效怎样,需要后续的时间和更多的比对数据,来做出回答。

等到今天,日历翻到了2025年3月4日。我已经完成了Dato DXd第五针的注射,在此期间,老教授认为我状态良好,特意批准我可以进行一次长途的旅行,使得我可以飞回台北,看望自己的家人,也可以访问大陆,见到自己分别了整整五年的故人,也了却了自己的一桩心愿。

明天,我就要返回Sydney,准备Dato DXd第六轮的治疗,以及眼科医生对我视力模糊症状的检查。而依然在接受含铂双药化疗的黄先生,近况有没有变化?生存质量和治疗效果如何?我会在他方便的时候再去看望他,也把Dato DXd的临床试验的真实记录,写在后续的篇章里。

(待续)

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奥希替尼耐药后,我加入新药临床试验的过程与思考丨澳洲肺癌治疗方案实录(四)

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2条精彩回复,最后回复于 前天 09:06

重启2025  初中一年级 发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 美国
我看了一下之前的文章,原发灶之前质子放疗过,脑部高信号估计是脑转无变化,转移灶明显缩小

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[LV.11]爱老头
milkyway  硕士二年级 发表于 前天 09:06 | 显示全部楼层 来自: 四川成都
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